Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder Ingenieur wesen) bzw. eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte-, Pharma- oder Arzneimittelindustrie, idealer weise mit internationaler FührungsverantwortungBefähigung zur Übernahme der Funktion Sachkundige Person nach Paragraf 14 AMG wünschenswertSehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a.
Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder Ingenieur wesen) bzw. eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte-, Pharma- oder Arzneimittelindustrie, idealer weise mit internationaler Führungsverantwortung Befähigung zur Übernahme der Funktion Sachkundige Person nach Paragraf 14 AMG wünschenswert Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a.
Was Sie mitbringen: · Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- und Naturwissenschaften · Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder Pharma · Erfahrung im Reklamationsmanagement von Vorteil · Grundkenntnisse der ISO 13485, MDR oder Quality System Regulation (21 CFR 820) · Hands-on-Mentalität · Selbstständige und zugleich teamorientierte Arbeitsweise · Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel · Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir passen zu Ihnen.
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Evaluiere und selektiere Materialien, die eine sichere und dauerhafte Implantation der Elektroden im Gehirn gewährleisten. Baue mit uns dein Team aus talenterten Ingenieuren auf, die dich bei Design und Entwicklung der Elektroden unterstützen. Koordiniere die Schnittstellen zu unseren Entwicklungspartnern und internen FUTRUE-Teams und steuere Timeline und Budget der Entwicklung.
Identifiziere geeignete drahtlose High-Bandwidth-Schnittstellen für eine verzögerungsfreie Datenübertragung zwischen dem Implantat und der digitalen Umwelt des Patienten.Baue mit uns dein Team aus talenterten Ingenieuren auf, die dich bei Design und Entwicklung des Chips unterstützen.Koordiniere die Schnittstellen zu unseren Entwicklungspartnern und internen FUTRUE-Teams und steuere Timeline und Budget der Entwicklung.
Du erarbeitest mit uns einen Entwicklungsplan und übernimmst dessen Management, um mit uns einen Innovationsvorsprung aufzubauen.Du baust mit uns ein Team aus talenterten Ingenieuren auf, die bei Design und Entwicklung der Elektroden und Chips unterstützen.Du unterstützt anschließend den weiteren Aufbau des Unternehmens: du etablierst und leistest Quality-, Regulatory- oder Clinical‑Trial‑Funktionen oder entwickelst Market‑Access‑ und Vertriebsstrukturen und sicherst die erfolgreiche Markteinführung unseres BCIs.Du koordinierst die Schnittstellen zu unseren Entwicklungspartnern und internen FUTRUE-Teams und steuerst Timeline und Budget der Entwicklung.